NotificaVet: nuevo sistema de notificación electrónica de sospecha de acontecimientos adversos

NotificaVet es un sistema alternativo a la “Tarjeta verde” mediante el que se pueden notificar las sospechas de acontecimientos adversos (SAA) al Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios (SEFV-VET).

El pasado noviembre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) puso a disposición de los veterinarios, otros profesionales sanitarios y público en general un nuevo sistema de notificación electrónica denominado NotificaVet, mediante el cual se pueden notificar las sospechas de acontecimientos adversos (SAA) a medicamentos veterinarios (en animales o en personas) o a medicamentos de uso humano en animales al Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios (SEFV-VET).

Hasta ahora los veterinarios han venido notificando las SAA al SEFV-VET utilizando mayoritariamente la “Tarjeta verde”, que puede descargarse en la web de la AEMPS. NotificaVet es un sistema alternativo, disponible tanto para profesionales sanitarios como para ciudadanos.

Puede acceder a él a través de la página web de la AEMPS (ver código QR). Aunque en principio el formulario funciona con todos los navegadores, para evitar posibles problemas de incompatibilidad se recomienda acceder mediante Edge, Chrome o Firefox.

La dirección web de este nuevo sistema se incluirá de forma paulatina en los prospectos de los medicamentos veterinarios autorizados en España.

Formulario electrónico

Características

Existen dos tipos de formularios electrónicos para la notificación de SAA: uno para ciudadanos y otro para profesionales sanitarios.

Para facilitar la comprensión y la interpretación de esta forma de notificación de SAA, el formulario contiene enlaces a textos explicativos.

Cabe destacar que permite notificar AA que han sido consecuencia de errores de medicación garantizando el anonimato del notificador.

Una vez completado, se envía automáticamente a la base de datos de farmacovigilancia veterinaria nacional (VIGÍA-VET) y, una vez evaluada la información, a la base de datos de farmacovigilancia veterinaria europea (EUDRAVIGILANCE VETERINARY).

Cómo rellenarlo

Para notificar cualquier SAA deberá acceder a NotificaVet a través de la página web de la AEMPS (ver código QR), donde también podrá consultar el manual de usuario de este formulario electrónico. Si desea comunicar una SAA, seleccione, en el mapa de la página de inicio, la Comunidad Autónoma donde reside como ciudadano o donde trabaja como profesional sanitario.

Deberá elegir uno de los dos formularios disponibles: 

• Profesionales sanitarios
• No profesionales sanitarios (ganaderos propietarios)

Nueva notificación

En el caso del formulario para profesionales sanitarios, podrá rellenar los datos que se incluyen en cuatro pestañas generales:

• Datos Notificador
• Datos Paciente
• Datos Medicamento
• Datos Acontecimiento Adverso

Al hacerlo debe tener en cuenta varios aspectos:

• Es imprescindible rellenar los campos obligatorios (aparecen marcados con un asterisco) para que el AA sea considerado válido y se permita su grabación en VIGIA-VET, así como el posterior envío a EudraVigilance Veterinary.
• Existen unos campos donde aparecen unos puntos de ayuda que informan de cómo rellenar correctamente el formulario.
• Varios campos que se deben rellenar son autodesplegables para facilitar la cumplimentación del formulario, algunos de ellos (como, por ejemplo: Nombre del medicamento o Principio Activo, Raza, Especie, etc.), tienen campos de texto libre que permiten describir lo que no sea identificado en el desplegable.
• Pueden incluirse medicamentos y principios activos tanto de uso veterinario como de uso humano.
• Podrá adjuntar otra documentación que considere necesaria para la evaluación del caso (estudios realizados, informes médicos, informes de necropsias, etc.).
• Es recomendable emplear el campo “Otra información relevante” de la pestaña Datos Acontecimiento Adverso, incluyendo todas las aclaraciones necesarias para facilitar la comprensión y evaluación del caso.

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